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艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

其他

復方電解質注射液

足球比分开奖结果 www.571986.live 【規    格】500ml

【包    裝】玻璃輸液瓶裝500ml

【單    位】瓶

【批準文號】國藥準字H20183166



 

 

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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量

【藥品名稱】


    通用名稱:復方電解質注射液


    英文名稱:Multiple Electrolytes Injection


    漢語拼音:Fufang Dianjiezhi Zhusheye


【成    份】本品為復方制劑,其主要組分為:每1000ml中含氯化鈉5.26g,葡萄糖酸鈉5.02g,醋酸鈉(C2H3NaO2·3H2O)3.68g,氯化鉀0.37g,氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.30g。本品輔料為鹽酸,注射用水。


【性    狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。


【適 應 癥】本品可作為水、電解質的補充源和堿化劑。本品與血液和血液成分相容,可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血后輸注(即作為預充液),可加入正在輸注的血液組分中,或作為血細胞的稀釋液。


【用法用量】靜脈滴注。使用劑量、輸注速率和用藥時間長短應個體化,并且取決于治療的適應癥、患者年齡、體重、臨床狀況及伴隨治療,以及患者對治療的臨床及實驗室反應。


【不良反應】輸液時由于溶液或操作可能產生發熱反應、注射部位局部感染、靜脈栓塞、靜脈炎、液體外滲和循環血容量過多。


    上市后有報道發生過敏樣反應、心動過速、心悸、胸痛、胸部不適、呼吸困難、呼吸頻率增加、臉紅、充血、虛弱、感覺異常、豎毛、外周水腫和發熱等超敏/輸液反應。另報道有輸液部位反應(如輸液部位疼痛、燒灼感)。


    在國外,含葡萄糖成份的復方電解質注射液曾報道發生低血壓、哮鳴、蕁麻疹、冷汗、寒戰等其他超敏/輸液反應和高鉀血癥。如有不良反應發生,應立即停止輸液,對患者進行評估以制定適當的治療方案。如有必要,保留剩余輸液以供測試。


【禁    忌】對本品中任何成份過敏者禁用。


【注意事項】


   (1)曾有本品引起包括過敏樣反應在內的超敏/輸液反應的報道。如果出現可疑超敏反應的征兆和癥狀,必須立刻停止輸注,并根據臨床指征采取恰當的治療性干預手段。


   (2)心、肝功能不全、腎功能不全(可能會導致鈉離子和/或鉀離子、鎂離子潴留)、高血鈉、代謝性或呼吸性堿中毒患者慎用。


   (3)有高鉀血癥或可能引起高鉀血癥的疾?。ㄈ繆現厴齬δ芩鷙?、腎上腺皮質功能減退癥、急性脫水,或大量組織損傷或燒傷)和有心臟疾病的患者,需慎用。


   (4)跟補液量及速度相關,本品可能引起液體和(或)溶質過量,導致血清電解質濃度降低、體內水分過多/血容量過多,如充血,包括肺充血和水腫。此外,可能引起臨床相關的電解質紊亂和酸堿平衡紊亂。


   (5)對需長期注射治療的患者,須根據臨床癥狀和定期實驗室檢查監測其體液平衡、電解質平衡、酸堿平衡的變化。


   (6)對接受皮質類固醇激素或促腎上腺皮質激素治療的患者,需慎用。


   (7)盡管本品的鉀濃度和血漿類似,但是在重度鉀缺乏的情況下,還不足以產生有效作用;因此,本品不得用于重度鉀缺乏的糾正治療。


   (8)不適用于嚴重代謝性酸中毒的首次治療。


   (9)不適用于治療低氯低鉀性堿中毒。如確需用于低氯低鉀性堿中毒的患者,需謹慎。


   (10)不適用于低鎂血癥的治療。


   (11)高鎂血癥或有高鎂血癥傾向的患者,包括但不局限于嚴重腎功能損害者或者鎂療法治療驚厥等的患者,需慎用。重癥肌無力患者慎用。


   (12)血容量過高或體內水份過多的患者,需慎用??贍艿賈濾其罅?、體液過量及水腫狀況的患者,需慎用。   (13)本品不含鈣,其堿化作用會導致血漿pH升高,從而降低游離(非與蛋白質結合的)鈣離子的濃度。低鈣血癥患者,需慎用。


   (14)有報道稱使用含葡萄糖酸鹽的復方電解質注射液會造成Bio-Rad公司的曲霉菌酶免檢測( Platelia Aspergillus EIA)呈假陽性。因此,若患者正接受本品的治療,該項測試的陽性結果必須謹慎解讀,并通過其他診斷手段加以確證。


   (15)使用前請仔細檢查包裝,應完好無損;如有封口松動、漏液、瓶身或瓶口裂紋者,請勿使用;內裝溶液應澄清,無可見微粒,本品開啟后,需立即使用,應一次性使用。


   (16)遵醫囑,用無菌技術添加藥物,充分混勻。


   (17)添加藥物可能產生配伍禁忌。尚無完整的資料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加藥物前,需確定其在水中的溶解性和/或穩定性,以及在本品pH范圍內的相容性。需查閱擬添加藥物的使用說明書及其他相關文獻,若有可能請咨詢藥劑師。添加藥物后,需檢查其有無顏色變化和/或出現沉淀物、不溶性復合物或結晶體。含有添加藥物的溶液不得儲存。


   (18)使用前,需密切觀察輸液通路內是否含有空氣,以避免形成空氣栓塞。與帶排氣閥的靜脈輸注裝置連接時,不宜打開排氣閥,以避免形成空氣栓塞。


   (19)本品為大容量注射液,鑒于我國南北方溫差大,應避免過熱或冰凍。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】


    尚不明確。妊娠或哺乳期婦女使用本品之前,需慎重考慮其潛在的風險與受益。


【兒童用藥】尚不明確。


【老年用藥】


    輸注溶液類型、補液量/速度應考慮老年患者普遍易有的心臟、腎臟、肝臟及其他疾病或者伴隨藥物治療。


【藥物相互作用】


   (1)服用可能引起水鈉潴留藥物(如皮質激素)的患者,需慎用。


   (2)當患者服用腎臟清除與pH相關的藥物時,需慎用本品。由于其堿化作用(形成碳酸氫鹽),本品可能會干擾此類藥物的清除。


    - 腎臟對酸性藥物如水楊酸鹽、巴比妥類和鋰的清除可能會增加。


    - 腎臟對堿性藥物如擬交感神經藥(如麻黃堿、偽麻黃堿)、奎尼丁和硫酸右苯丙胺的清除可能會降低。


   (3)本品含鉀,使用可能引起高鉀血癥或有高鉀血癥風險的藥物或產品的患者,需慎用。如保鉀利尿劑(阿米諾利、螺內酯和氨苯蝶啶),與ACE抑制劑、Ⅱ型血管緊張素受體拮抗劑、或免疫抑制劑他克莫司及環孢霉素合用。


【藥物過量】


   (1)過量給藥會導致代謝性堿中毒。代謝性堿中毒可能伴有低鉀血癥,血清鈣離子和鎂離子濃度降低。


   (2)過量使用本品可能導致水鈉潴留及水腫(外周和/或肺)風險,尤其是在腎臟排泄鈉離子功能受損時。


   (3)過量使用鉀可能導致高鉀血癥的發生,尤其在有嚴重腎功能障礙的患者中。


   (4)過量使用鎂可能導致高鎂血癥。


   (5)當評估用藥過量時,溶液中的添加物也應一并考慮。


   (6)用藥過量可能需要及時的治療。


【藥理毒理】


    本品pH值為7.4,是水、電解質的補充源和堿化劑。其葡萄糖酸根和醋酸根在體內經氧化后最終代謝為二氧化碳和水。


【藥代動力學】尚不明確。


【貯    藏】密閉保存。含有添加藥物的溶液不得儲存。


【包    裝】玻璃輸液瓶,500ml/瓶。


【有 效 期】24個月。


【執行標準】YBH01242018


【批準文號】國藥準字H20183166


【生產企業】

             企業名稱:山東裕欣藥業有限公司  生產地址:臨沂市羅莊區羅七路中段西側


             郵政編碼:276017                        電話號碼:0539-8257899   8481991


             傳真號碼:0539-8481990             售后服務:0539-8242699

本品可作為水、電解質的補充源和堿化劑。本品與血液和血液成分相容,可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血后輸注(即作為預充液),可加入正在輸注的血液組分中,或作為血細胞的稀釋液。

 

靜脈滴注。使用劑量、輸注速率和用藥時間長短應個體化,并且取決于治療的適應癥、患者年齡、體重、臨床狀況及伴隨治療,以及患者對治療的臨床及實驗室反應。

 

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