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艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

心血管疾病

注射用奧扎格雷鈉

足球比分开奖结果 www.571986.live 【規  格】按C13H11N2NaO2計算(1)20mg  (2)40mg  (3)80mg

【包  裝】抗生素玻璃瓶,1瓶/盒、4瓶/盒、10瓶/盒。

【單  位】瓶
【批準文號】20mg 國藥準字H20043953;40mg 國藥準字H20055890;

                  80mg 國藥準字H20054672。


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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量
【藥品名稱】
通用名稱:注射用奧扎格雷鈉
英文名稱:Ozagrel Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Aozhageleina


【成份】本品主要成份是奧扎格雷鈉。
化學名稱:(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸鈉。
化學結構式:
圖片3.png
分子式:C13H11N2NaO2
分子量:250.23
輔料:注射用水。


【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。


【規格】按C13H11N2NaO2計算(1)20mg  (2)40mg  (3)80mg


【不良反應】
血液:由于有出血的傾向,要仔細觀察,出現異常立即停止給藥。
肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統:偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發生時停止給藥。循環系統:偶有室上性心律失常、血壓下降,發現時減量或終止給藥。
其他:偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴重不良反應:可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。


【禁  忌】以下患者禁用:
1、對本品過敏者;
2、腦出血或腦梗塞并出血者;大面積腦梗塞伴深度昏迷患者;
3、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者;
4、有血液病或有出血傾向者;
5、嚴重高血壓,收縮壓超過200mmHg者。


【注意事項】本品避免與含鈣輸液(林格氏溶液等)混合使用,以免出現白色混濁。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用;其它尚不明確。


【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。


【老年用藥】由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。


【藥物相互作用】本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時適當減量。


【藥物過量】一旦發生藥物過量,需進行對癥處理、支持治療,重點注意監測出凝血功能,并及時適當處理。


【藥理毒理】
藥理作用
本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
毒理研究
重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10~12.5mg/kg。
生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現胚胎死亡,胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。


【藥代動力學】
據文獻報道,奧扎格雷靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,t1/2β?為1.22±0.44h,Vd為2.32±0.62L/Kg,AUC為0.47±0.08μg·hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/Kg,單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成份除游離奧扎格雷外,還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈輸注時,2小時內血藥濃度達到穩態。半衰期最長為1.93h,血藥濃度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄,停藥24小時后幾乎全部藥物經尿排出體外。


【貯  藏】遮光,密閉保存。


【包  裝】抗生素玻璃瓶,1瓶/盒、4瓶/盒、10瓶/盒。


【有 效 期】24個月。


【執行標準】20mg WS1-(X-076)-2002Z;40mg YBH15602005;80mg YBH09742005。


【批準文號】20mg 國藥準字H20043953;40mg 國藥準字H20055890;80mg 國藥準字H20054672。


【生產企業】
   企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司
   生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
   郵政編碼:276017
   電話號碼:0539-8257899  8481991
   傳真號碼:0539-8481990
   售后服務:0539-8242699
   網   址:足球比分开奖结果
  

用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。


 成人一次80mg,一天2次,溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜脈滴注,2周為一療程。


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