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艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

心血管疾病

注射用鹽酸烏拉地爾

足球比分开奖结果 www.571986.live 【規   格】按烏拉地爾計算(1)25mg(2)50mg

【包   裝】西林瓶裝,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【單   位】瓶

【批準文號】(1)25mg:國藥準字H20051889(2)50mg:國藥準字H20051890


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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量



【藥品名稱】

    通用名稱:注射用鹽酸烏拉地爾

    商品名稱:羅浩

    英文名稱:Urapidil Hydrochloride For Injection

    漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Wuladi'er

【成    份】本品主要成份為烏拉地爾。

    化學名稱:6-{3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基}氨基-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

    化學結構式:

 image.png

    分子式:C20H29N5O3

    分子量:387.48

    本品輔料為:甘露醇、注射用水。

【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

【適 應 癥】

    用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術期高血壓。

【規    格】按烏拉地爾計算(1)25mg(2)50mg

【用法用量】

    靜脈注射:緩慢靜注10~50mg,監測血壓變化,降壓效果應在5分鐘內即可顯示。若效果不夠滿意,可重復用藥。

    持續靜脈點滴或用輸液泵:本品在靜脈注射后,為了維持其降壓效果,可持續靜脈點滴,液體按下述方法配制:通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中,如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中。如使用輸液泵維持劑量,可加入100mg烏拉地爾,再用上述液體稀釋到50ml。

    靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。

    輸入速度根據病人的血壓酌情調整。推薦初始速度為每分鐘2mg, 維持速度為9mg/h。(若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中,則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液)。靜脈點滴或用輸液泵輸入應當在靜脈注射后使用,以維持血壓穩定。

    血壓下降的程度由前15分鐘內輸入的藥物劑量決定,然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。

【不良反應】

    使用本品后,病人可能出現頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩燥、乏力、心悸、心律不齊、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數分鐘內即可消失,病人無需停藥。

    過敏反應少見(如瘙癢,皮膚發紅,皮疹等)。

    極個別病例在口服本藥時出現血小板計數減少,但血清免疫學研究尚未證實其因果關系。

【禁    忌】

    禁用于對本品成份過敏的患者。

    主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用(腎透析時的分流除外)。

    哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

    如果本品不是最先使用的降壓藥,那么在使用本品之前應間隔充分的時間,使先服用的其他降壓藥顯示效應,必要時應適當減少本品的劑量。

    血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。

    使用本品療程一般不超過7天。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用。

    對于孕婦,僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個月使用的安全性,妊娠期后3個月使用的資料亦很有限。

【兒童用藥】兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料。

【老年用藥】老年患者須謹慎使用降壓藥,且初始劑量宜小。因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。

【藥物相互作用】若患者同時使用其他抗高血壓藥物、飲酒、或存在血容量不足的情況(如腹瀉、嘔吐),可增強本品的降壓作用。同時使用西咪替丁可使本品的血藥濃度上升,最高達15%。

【藥物過量】

    藥物過量的癥狀包括:

    循環系統癥狀:頭暈、直立性低血壓、虛脫。

    中樞神經系統癥狀:疲勞、反應遲鈍。

    藥物過量的治療:發生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監測血壓變化,個別病例需使用常規劑量及稀釋度的腎上腺素(100-1000μg)。

【藥理毒理】

    烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,具有外周和中樞雙重降壓作用。外周擴張血管作用主要通過阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降而擴張血管。中樞作用則通過激活5-羥色胺-IA受體,降低延髓心血管調節中樞的交感反饋而起降壓作用。本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。本品對靜脈血管的舒張作用大于對動脈血管的作用,并能降低腎血管阻力,對血壓正常者沒有降壓效果,對心律無明顯影響。

【藥代動力學】

    據國外文獻報告,靜脈注射鹽酸烏拉地爾后,在體內分布呈二室模型,分布相半衰期約為35分鐘,分布容積0.8(0.6-1.2)L/kg。血漿清除半衰期2.7(1.8-3.9)小時,蛋白結合率80%。50%-70%的烏拉地爾通過腎臟排泄,其余由膽道排出。排泄物中約10%為藥物原形,其余為代謝物,主要代謝物為無抗高血壓活性的藥物羥化形式。

【貯    藏】遮光,密閉保存。

【包    裝】西林瓶裝,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。                           

【有 效 期】24個月。

【執行標準】WS1-(X-023)-2013Z

【批準文號】(1)25mg:國藥準字H20051889(2)50mg:國藥準字H20051890

【生產企業】

 企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司

 生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

 郵政編碼:276017

 電話號碼:0539-8257899  8481991

 傳真號碼:0539-8481990

 售后服務:0539-8242699

 網  址:足球比分开奖结果 www.571986.live

 


用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術期高血壓。


    靜脈注射:緩慢靜注10~50mg,監測血壓變化,降壓效果應在5分鐘內即可顯示。若效果不夠滿意,可重復用藥。

    持續靜脈點滴或用輸液泵:本品在靜脈注射后,為了維持其降壓效果,可持續靜脈點滴,液體按下述方法配制:通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中,如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中。如使用輸液泵維持劑量,可加入100mg烏拉地爾,再用上述液體稀釋到50ml。

    靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。

    輸入速度根據病人的血壓酌情調整。推薦初始速度為每分鐘2mg, 維持速度為9mg/h。(若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中,則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液)。靜脈點滴或用輸液泵輸入應當在靜脈注射后使用,以維持血壓穩定。

    血壓下降的程度由前15分鐘內輸入的藥物劑量決定,然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。


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